喜报|双规格重磅获批!国源国药持有地夸磷索钠滴眼液注册批件,眼科管线再添核心新品
导语
深耕医药创新,聚力眼健康赛道!近日,国源国药制药集团(药品上市许可持有人)地夸磷索钠滴眼液顺利通过国家药品监督管理局严格审批,成功斩获多剂量、单剂量两大规格药品注册证书。本次双规格新品的重磅获批,标志着国源国药正式深耕眼科治疗新赛道,全面丰富化药制剂产品矩阵,为企业高质量、多元化发展注入全新强劲动能。
一、重磅新品获批,双规格全覆盖,精准匹配干眼诊疗全场景
本次获批的地夸磷索钠滴眼液是国内临床指南推荐的一线干眼症治疗处方药,主要用于治疗伴随泪液异常、角结膜上皮损伤的干眼症病症。相较于传统人工泪液仅能单纯补水的局限,该产品可精准激活眼表P2Y2受体,双向促进泪液与眼表黏蛋白分泌,从根源修复受损角结膜组织,长效改善眼部干涩、异物感、畏光、视物疲劳、烧灼感等各类干眼不适症状,全面适配上班族、青少年、长期佩戴隐形眼镜人群、中老年群体等各类干眼患者的诊疗需求。
本次项目实现多剂量、单剂量双规格同步获批,差异化覆盖多元化用药场景,填补市场一站式干眼用药服务空白:
1.
多剂量瓶装:大容量、高性价比,适配医院、基层门诊、家庭日常长期用药场景,有效降低患者长期用药成本,适配医疗机构批量采购需求,适合大众常规干眼养护与治疗。
2.
单剂量一次性包装(无防腐剂):独立无菌支装、即开即用、无防腐剂刺激,安全性更高,专为眼部敏感人群、长期高频用药人群、隐形眼镜佩戴者打造,同时便携易储存,完美适配出行、差旅等户外用药场景。
双规格产品组合,可全面覆盖公立医院、基层医疗、连锁药店、线上电商等全渠道市场,兼顾公立临床刚需与零售终端消费需求,具备极强的市场适配性与核心竞争力。

二、全链条技术攻坚,硬核突破,彰显硬实力
本次获批的地夸磷索钠滴眼液,是国源国药精准布局眼科制剂领域的重点项目,公司研发团队聚焦眼用制剂技术难点,攻坚无菌制剂生产工艺、无防腐单剂量配方优化、产品杂质精准控制、长期稳定性保障、药效一致性匹配等多项核心技术难题,反复打磨处方工艺、优化生产参数,严格遵循国家药典标准及审评规范,最终实现产品质量全面对标进口原研,其临床疗效、用药安全性、产品稳定性均通过国家药品监督管理局权威审评认可,实现国产眼科制剂品质升级。
作为集现代中药、化学制剂、大健康产品研发、生产、销售于一体的现代化药企,本次地夸磷索钠滴眼液成功获批,正式实现口服制剂+外用眼科制剂双线布局,补齐企业化药细分赛道短板,进一步完善企业自研产品管线。
三、新品落地多维赋能,解锁企业发展新增长极
1、拓宽产品矩阵,优化产业结构
此前国源国药产品主要覆盖呼吸、消化、补益等多个治疗领域,本次地夸磷索钠滴眼液双规格新品的成功上市,助力企业成功切入高景气眼科健康赛道,丰富化学药制剂品类,打破原有产品结构局限,形成多领域、多品类、全覆盖的产品体系,进一步提升企业综合市场竞争力。
2、抢抓蓝海风口,激活增长新动能
当下,随着智能手机、电脑等电子产品的普及,熬夜、用眼过度、环境干燥、人口老龄化等多重因素叠加,国民干眼症发病率持续走高,眼健康市场迎来高速增长期,干眼治疗药物成为临床及零售终端的刚需品类,市场空间广阔。作为一线干眼治疗药物,地夸磷索钠滴眼液双规格产品可精准承接市场需求,为企业开辟全新盈利增长曲线,持续提升企业营收规模与市场份额。
3、强化渠道优势,提升品牌影响力
依托现有成熟的医疗机构、连锁药店、商业经销网络,新品可快速完成渠道铺设与市场推广,盘活现有终端资源,增强与合作商业伙伴的粘性。同时,眼科自研新品的落地,为企业打造差异化产品标签,进一步提升国源国药在化药细分领域的品牌知名度与行业影响力,彰显民族药企自研实力。
四、初心不改守民生,创新赋能大健康
每一款新品的获批,都是匠心研发的沉淀,更是企业责任的践行。此次地夸磷索钠滴眼液双规格批件的顺利斩获,是国源国药研发、注册、质控、运营多部门协同攻坚、精益求精的自研成果。
未来,国源国药制药集团将加速推进该新品的产业化落地、规模化生产与全国市场铺货,以高品质、高性价比的国产眼科良药守护国民眼健康。同时,企业将持续坚守“以创新筑品质,以匠心护健康”的发展理念,深耕自主创新研发,持续加大新药研发投入,不断丰富优质药品供给,深耕大健康产业,助力中国医药产业高质量发展!
国源国药制药集团|以匠心造好药,以创新筑未来|